Assemblea tat-Tubu tar-Raġġi-X ugwali għal E7252X RAD14

Deskrizzjoni Qasira:

◆Assemblaġġ ta' tubi tar-raġġi-X għall-eżamijiet dijanjostiċi ta' rutina kollha b'stazzjonijiet tax-xogħol radjografiċi u fluworoskopiċi konvenzjonali jew diġitali

◆ Inserzjoni ta' tubu tar-raġġi-X b'anodu li jdur b'veloċità għolja

◆L-inserzjoni għandha: Mira ta' 12° Rhenium-Tungsten molybdenum (RTM)

◆Postijiet fokali: Żgħar 0.6, Kbar: 1.2

◆Vultaġġ massimu tat-tubu: 150kV

◆Akkomodat b'reċipjenti tal-kejbil ta' vultaġġ għoli tat-tip IEC60526

◆Ġeneratur ta' vultaġġ għoli għandu jkun konformi ma' IEC60601-2-7

◆Klassifikazzjoni IEC (IEC 60601-1:2005): Klassi I TAGĦMIR ME

Ibgħatilna email

Dettalji tal-Prodott

Termini ta' Ħlas u Tbaħħir:

Tikketti tal-Prodott

Liġijiet, standards u regolamenti

Dan il-prodott ġie manifatturat u żviluppat skont il-liġijiet, id-direttivi u r-regolamenti tad-disinn li ġejjin:
◆Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta' Ġunju 1993 dwar apparati mediċi(Il-marka CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Apparat mediku—Sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità—Rekwiżiti għal rekwiżiti regolatorji
skopijiet..
◆EN ISO 14971:2012 Apparati mediċi - Applikazzjoni tal-ġestjoni tar-riskju għal apparati mediċi (ISO 14971:2007, Verżjoni kkoreġuta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012 Apparati mediċi——Simboli li għandhom jintużaw mat-tikketti, l-ittikkettar u l-informazzjoni li għandha tiġi pprovduta tal-apparati mediċi Parti 1: Rekwiżiti ġenerali
◆Il-Kummissjoni Elettroteknika Internazzjonali (IEC), l-istandards li ġejjin huma kkunsidrati b'mod partikolari.

Referenza Standard

Referenza Standard	Titoli
EN 60601-2-54:2009	Tagħmir elettriku mediku - Parti 2-54: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-prestazzjoni essenzjali ta' tagħmir tar-raġġi-X għar-radjografija u r-radjoskopija
IEC60526	Konnessjonijiet ta' plagg u sokit tal-kejbil ta' vultaġġ għoli għal tagħmir mediku tar-raġġi-X
IEC 60522:1999	Determinazzjoni tal-filtrazzjoni permanenti ta' assemblaġġi ta' tubi tar-raġġi-X
IEC 60613-2010	Karatteristiċi elettriċi, termali u tat-tagħbija ta' tubi tar-raġġi-X b'anodu li jdur għal dijanjosi medika
IEC60601-1:2006	Tagħmir elettriku mediku - Parti 1: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà bażika u l-prestazzjoni essenzjali
IEC 60601-1-3:2008	Tagħmir elettriku mediku - Parti 1-3: Rekwiżiti ġenerali għas-sigurtà bażika u l-prestazzjoni essenzjali - Standard Kollaterali: Protezzjoni mir-radjazzjoni f'tagħmir dijanjostiku tar-raġġi-X
IEC60601-2-28:2010	Tagħmir elettriku mediku - Parti 2-28: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-prestazzjoni essenzjali ta' assemblaġġi ta' tubi tar-raġġi-X għal dijanjosi medika
IEC 60336-2005	Tagħmir elettriku mediku - Assemblaġġi ta' tubi tar-raġġi-X għal dijanjosi medika - Karatteristiċi ta' punti fokali

Deskrizzjoni

●Id-deżinjazzjoni hija magħmula kif ġej:

MWHX7360	Tubu	A	Sokit ta' vultaġġ għoli b'direzzjoni ta' 90 grad
MWHX7360	MWTX73-0.6/1.2-150 siegħa	B	Sokit ta' vultaġġ għoli b'direzzjoni ta' 270 grad

Dejta Teknika

Proprjetà	Speċifikazzjoni		Standard
Qawwa(i) tad-dħul nominali tal-anodu	F 1	F2	IEC 60613
Qawwa(i) tad-dħul nominali tal-anodu	20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz)	50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz)
Kapaċità tal-ħażna tas-sħana tal-anodu	212 kJ (300kHU)		IEC 60613
Kapaċità massima ta' tkessiħ tal-anodu	750W
Kapaċità tal-ħażna tas-sħana	900kJ
Dissipazzjoni massima kontinwa tas-sħana mingħajr ċirkolari tal-arja	180W
Materjal tal-anoduMaterjal tal-kisi ta' fuq tal-anodu	Renju-Tungstenu-TZM(RTM) Renju-Tungstenu-(RT)
Angolu fil-mira (Ref: assi ta' referenza)	12°		IEC 60788
Filtrazzjoni inerenti tal-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X	1.5 mm Al / 75kV		IEC 60601-1-3
Valur(i) nominali tal-punt fokali	F1 (fokus żgħir)	F2 (fokus kbir)	IEC 60336
Valur(i) nominali tal-punt fokali	0.6	1.2
Vultaġġ nominali tat-tubu tar-raġġi-XRadjografikuFluworoskopiku	150kV 125kV		IEC 60613
Dejta dwar it-tisħin tal-katodu Kurrent massimu Vultaġġ massimu	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.4A ≈9V	5.4 A ≈17V
Radjazzjoni ta' tnixxija f'150 kV / 3mA f'distanza ta' 1m	≤1.0mGy/siegħa		IEC60601-1-3
Qasam massimu ta' radjazzjoni	430 × 430mm f'distanza ta' 1m
Piż tal-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X	Madwar 18-il kg

Kundizzjonijiet għall-operazzjoni, il-ħażna u t-trasport

Limiti	Limiti tal-Operazzjoni	Limiti tat-Trasport u l-Ħażna
Temperatura ambjentali	Minn 10℃sa 40℃	Minn- 20℃to 70℃
Umdità relattiva	≤75%	≤93%
Pressjoni barometrika	Minn 70kPa sa 106kPa	Minn 70kPa sa 106kPa

Valuri ewlenin tal-istator

Stator ta' fażi waħda

Punt tat-test	C-M	C-A
Reżistenza għall-istralċ	≈18.0…22.0Ω	≈45.0…55.0Ω
Vultaġġ operattiv massimu permissibbli (run-up)	230V±10%
Vultaġġ operattiv rakkomandat (run-up)	160V±10%
Vultaġġ tal-ibbrejkjar	70VDC
Vultaġġ ta' tħaddim waqt l-espożizzjoni	80Vrms
Vultaġġ ta' tħaddim fil-fluworoskopija	20V-40Vrms
Ħin ta' tħaddim (skont is-sistema tal-istarter)	1.2sekondi

Twissija

Twissija biex tinteraġixxi mal-Ġeneratur tar-Raġġi-X

1. Tifqigħ tad-Djar
Qatt ma ddaħħal qawwa nominali żejda fl-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X
Jekk il-qawwa tad-dħul taqbeż l-ispeċifikazzjoni tat-tubu, dan jikkawża temperatura żejda tal-anodu, tkissir tal-ħġieġ tat-tubu tad-dħul u fl-aħħar mill-aħħar il-problemi serji li ġejjin minħabba l-ġenerazzjoni ta' pressjoni żejda mill-vaporizzazzjoni taż-żejt ġewwa l-assemblaġġ tad-djar.
F'kundizzjoni daqshekk kritika li tikkawża ksur tal-housing minħabba tagħbija żejda, is-swiċċ termali tas-sigurtà ma jistax jipproteġi t-tubu tar-raġġi-X anke jekk jaħdem.
＊Il-partijiet tas-siġillar tal-housing jinkisru.
＊Korriment uman inklużi ħruq minħabba ħruġ ta' żejt jaħraq.
＊Inċident tan-nar minħabba mira ta' anodu fjammanti.
Il-ġeneratur tar-raġġi-X għandu jkollu funzjoni protettiva li timmaniġġja l-qawwa tad-dħul biex tkun fi ħdan l-ispeċifikazzjoni tat-tubu.

2. Xokk Elettriku
Biex tevita r-riskju ta' xokk elettriku, dan it-tagħmir għandu jkun imqabbad biss ma' provvista ta' enerġija b'ert protettiv.

3. L-ebda modifika ta' dan it-tagħmir mhija permessa!!

Prekawzjonijiet

Kawtela fl-interazzjoni mal-Ġeneratur tar-Raġġi-X

1. Klassifikazzjoni żejda
L-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X jista' jinkiser bl-applikazzjoni ta' xutt wieħed biss stmat iżżejjed.
Jekk jogħġbok aqra l-iskedi tad-dejta tekniċi bir-reqqa u segwi l-istruzzjonijiet.

2.Filtrazzjoni Permanenti
TIl-filtrazzjoni totali u d-distanza bejn il-punt fokali tar-raġġi-X u l-ġisem tal-bniedem huma regolati legalment.
TGħandhom jiġu osservati r-regolament.

3.Swiċċ Termali tas-Sigurtà
L-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X għandu swiċċ termali tas-sigurtà biex jipprojbixxi aktar enerġija tad-dħul meta l-housing tat-tubu jilħaq it-temperatura(80℃）tas-swiċċ miftuħ.
Mhuwiex rakkomandat li s-swiċċ imqabbad mal-kolja tal-istator f'ċirkwit f'serje.
Anke jekk is-swiċċ jaħdem, qatt m'għandek titfi s-sistema. L-unità tat-tkessiħ għandha tkun attivata jekk tintuża mas-sistema.

4. Ħsara mhux mistennija
L-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X jista' jkollu r-riskju li ma jaħdimx sew b'mod mhux mistenni minħabba t-terminazzjoni tal-ħajja jew ħsara. Jekk il-problemi serji kkawżati mir-riskju ta' hawn fuq huma mistennija, int mitlub li jkollok pjan ta' kontinġenza biex tevita każ bħal dan.

5. Applikazzjoni Ġdida
Jekk tuża l-prodott ma' applikazzjoni ġdida li mhix imsemmija f'din l-ispeċifikazzjoni jew ma' tip differenti ta' ġeneratur tar-raġġi-X, jekk jogħġbok ikkuntattjana biex tikkonferma d-disponibbiltà tiegħu.

Kawtela fl-Operazzjoni

1. Radjazzjoni bir-raġġi-Xprotezzjoni

Dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-IEC 60601-1-3.

Dan l-assemblaġġ ta' tubu tar-raġġi-X jarmi radjazzjoni tar-raġġi-X waqt l-operazzjoni. Għalhekk, persunal kwalifikat u mħarreġ biss huwa permess li jopera l-assemblaġġ ta' tubu tar-raġġi-X.

Effetti fiżjoloġiċi rilevanti jistgħu jikkawżaw ħsara lill-pazjent, il-manifattur tas-sistema għandu jieħu l-protezzjoni xierqa biex jevita r-radjazzjoni tal-jonizzazzjoni.

2. Dielettriku 0il

L-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X fih 0il dielettriku għal stabbiltà ta' vultaġġ għoli. Peress li huwa velenuż għas-saħħa tal-bniedem，jekk ikun espost għaż-żona mhux ristretta，Għandu jintrema kif ġej mir-regolamenti lokali.

3. Operazzjoni Atmosfera

L-assemblaġġ tat-tubi tar-raġġi-X mhux permess li jintuża fl-atmosfera ta' gass fjammabbli jew korrużiv.

4.Aġġusta l-Kurrent tat-Tubu

Skont il-kundizzjonijiet tat-tħaddim，Il-karatteristiċi tal-filament jistgħu jinbidlu.

Din il-bidla tista' twassal għal espożizzjoni żejda għall-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X.

Biex tevita li l-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X jiġi mħassar，Aġġusta l-kurrent tat-tubu regolarment.

Minbarra meta t-tubu tar-raġġi-X ikollu Problema ta' ark f'alużu għal żmien twil，Huwa meħtieġ aġġustament tal-kurrent tat-tubu.

5Temperatura tal-Housing tat-Tubu tar-Raġġi-X

Tmissx il-wiċċ tal-kaxxa tat-tubu tar-raġġi-X eżatt wara l-operazzjoni minħabba t-temperatura għolja.

Ibqa' t-tubu tar-raġġi-X biex jitkessaħ.

6Limiti operattivi

Qabel l-użu，Jekk jogħġbok ikkonferma li l-kundizzjoni ambjentali hija fil-limiti operattivi.

7Kwalunkwe Malfunzjoni

Jekk jogħġbok ikkuntattja lil SAILRAY immedjatament.，jekk jiġi nnutat xi malfunzjonament tal-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X.

8. Rimi

L-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X kif ukoll it-tubu fihom materjali bħaż-żejt u metalli tqal li għalihom irid jiġi żgurat rimi li ma jagħmilx ħsara lill-ambjent u xieraq skont ir-regolamenti legali nazzjonali validi. Ir-rimi bħala skart domestiku jew industrijali huwa pprojbit. Il-manifattur għandu l-għarfien tekniku meħtieġ u se jieħu lura l-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-X għar-rimi.

Jekk jogħġbok ikkuntattja lis-servizz tal-konsumatur għal dan il-għan.