Dan il-prodott ġie manifatturat u żviluppat bi ftehim mal-liġijiet, direttivi u regolamenti tad-disinn li ġejjin:
◆ Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42 / KEE tal-14 ta 'Ġunju 1993 dwar apparat mediku(Immarkar CE).
◆ En ISO 13485: Apparat Mediku tal-2016 - Sistemi ta 'Ġestjoni ta' Kwalità - Reirements għal Regolatorju
skopijiet..
◆ En ISO 14971: Apparat Medical 2012 - Applikazzjoni tal-Ġestjoni tar-Riskju għal Apparat Mediku (ISO 14971: 2007, Verżjoni kkoreġuta 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012 MEDIĊI MEDIKALI - - SIMBOLI GĦALL-UŻU MILL-TIKKETTI TAL-MEDIĊI, TIKKETTA U INFORMAZZJONI
◆Kummissjoni Elettroteknika Internazzjonali (IEC), l-istandards li ġejjin huma kkunsidrati b'mod partikolari.
Referenza standard | Titli |
EN 60601-2-54: 2009 | Tagħmir Elettriku Mediku - Parti 2-54: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-prestazzjoni essenzjali ta 'tagħmir tar-raġġi X għar-radjografija u r-radjoskopija |
IEC60526 | Konnessjonijiet tal-kejbil ta 'vultaġġ għoli u konnessjonijiet tas-sokit għal tagħmir tar-raġġi-x mediku |
IEC 60522: 1999 | Determinazzjoni tal-filtrazzjoni permanenti ta 'assemblaġġi ta' tubi tar-raġġi X |
IEC 60613-2010 | Karatteristiċi elettriċi, termali u tat-tagħbija ta 'tubi tar-raġġi X tal-anodu li jduru għal dijanjosi medika |
IEC60601-1: 2006 | Tagħmir Elettriku Mediku - Parti 1: Rekwiżiti Ġenerali għal Sigurtà Bażika u Prestazzjoni Essenzjali |
IEC 60601-1-3: 2008 | Tagħmir Elettriku Mediku - Parti 1-3: Rekwiżiti Ġenerali għal Sigurtà Bażika u Prestazzjoni Essenzjali - Standard Kollateral: Protezzjoni tar-Radjazzjoni f'tagħmir ta 'raġġi X dijanjostika |
IEC60601-2-28: 2010 | Tagħmir Elettriku Mediku - Parti 2-28: Rekwiżiti partikolari għas-sigurtà bażika u l-prestazzjoni essenzjali ta 'assemblaġġi ta' tubi tar-raġġi X għal dijanjosi medika |
IEC 60336-2005 | Assemblaġġi ta 'tubi tar-raġġi X tar-raġġi x mediċi għal dijanjosi medika-karatteristiċi ta' spots fokali |
● In-nomina hija magħmula kif ġej:
MWHX7010 | Tubu | A | Sokit ta 'vultaġġ għoli b'direzzjoni ta '90 grad |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Sokit ta 'vultaġġ għoli b'direzzjoni ta' 270 grad |
Proprjetà | Speċifikazzjoni | Standard | |
Qawwa (i) tal-input nominali tal-anodu | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50 / 60Hz) | 42.5kw (50 / 60Hz) | ||
Kapaċità tal-Ħażna tas-Sħana tal-Anodi | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Kapaċità massima tat-tkessiħ tal-anodu | 475W | ||
Kapaċità tal-ħażna tas-sħana | 900KJ | ||
Massimu. dissipazzjoni kontinwa tas-sħana mingħajr l-arja ċirkulari | 180W | ||
Materjal tal-anoduMaterjal tal-kisi ta 'fuq tal-anodu | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Angolu fil-mira (ref: assi ta 'referenza) | 16 ° | IEC 60788 | |
Filtrazzjoni inerenti tal-assemblaġġ tar-raġġi X tar-raġġi X | 1.5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Valur (i) nominali fuq il-post fokali | F1 (Fokus Żgħir) | F2 (enfasi kbira) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Vultaġġ nominali tat-tubu tar-raġġi XRadjografiku Fluworoskopiku | 125KV 100KV | IEC 60613 | |
Dejta dwar it-tisħin tal-katodiċi Massimu. kurrent Vultaġġ massimu | ≈ / ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8v | 5.1 a ≈7.7~10.4 v | ||
Radjazzjoni ta 'tnixxija f'150 kV / 3mA f'distanza ta' 1m | ≤1.0mgy / h | IEC60601-1-3 | |
Qasam massimu tar-radjazzjoni | 573 × 573mm f'SID 1M | ||
Piż tal-Assemblea tat-Tube X-Ray | Appross. 18 kg |
Limiti | Limiti ta 'operazzjoni | Limiti ta 'Trasport u Ħażna |
Temperatura ambjentali | Minn 10℃sa 40℃ | Minn 20℃to 70℃ |
Umdità relattiva | ≤75% | ≤93% |
Pressjoni barometrika | Minn 70kpa sa 106kpa | Minn 70kpa sa 106kpa |
1-fażi stator
Punt tat-test | C-M | C-A |
Reżistenza għall-istralċ | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45.0 ... 55.0Ω |
Vultaġġ operattiv ppermissibbli max (run-up) | 230V ± 10% | |
Irrakkomanda vultaġġ operattiv (run-up) | 160V ± 10% | |
Vultaġġ tal-ibbrejkjar | 70vdc | |
Vultaġġ run-on fl-espożizzjoni | 80vrms | |
Vultaġġ run-on fil-fluworoskopija | 20V-40Vrms | |
Ħin ta 'run-up (skont is-sistema tal-istarter) | 1.2s |
Twissija għall-interface mal-ġeneratur tar-raġġi X
1. It-tifrik
Qatt ma tiddaħħal fuq il-qawwa nominali għall-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi X
Jekk il-qawwa tal-input taqbeż l-ispeċifikazzjonijiet tat-tubu, tista 'tikkawża li s-sħana żejda, il-ħġieġ tat-tubu jitfarrak, u fl-aħħar jista' jikkawża problemi serji minħabba vultaġġ żejjed ikkawżat mill-vaporizzazzjoni taż-żejt fl-assemblaġġ tad-djar. F'sitwazzjoni kritika fejn l-akkomodazzjoni tinqasam minħabba tagħbija żejda, l-iswiċċ termali tas-sigurtà jista 'ma jkunx jista' jipproteġi t-tubu tar-raġġi X, anke jekk ikun qed jaħdem.
*Djar tal-parti tal-parti tal-ftuħ tal-partijiet.
*Korriment uman inkluż ħruq minħabba ħarba taż-żejt jaħraq.
*Inċident tan-nar minħabba l-mira tal-anodu fjamma.
Il-ġeneratur X-ray għandu jkollu funzjoni protettiva li tmexxi l-qawwa tal-input li tkun fl-ispeċifikazzjoni tat-tubu.
2. Xokk elettriku
Biex jiġi evitat ir-riskju ta 'xokk elettriku, dan it-tagħmir għandu jkun konness biss ma' provvista b'art protettiva.
3. L-ebda modifika ta 'dan it-tagħmir ma hija permessa !!
Attenzjoni għall-interface mal-ġeneratur tar-raġġi X
1. Klassifikazzjoni fuq
Wisq enerġija fi sparatura waħda tista 'tikkawża falliment tal-assemblaġġ tat-tubi tar-raġġi X. Huwa importanti li tirrevedi bir-reqqa l-iskeda tad-dejta teknika u segwi l-istruzzjonijiet speċifikati biex tevita l-ħsara.
2.Filtrazzjoni permanenti
Ir-regolamenti legali jispeċifikaw l-ammont totali ta 'filtrazzjoni meħtieġa u d-distanza minima bejn il-punt ta' fokus tar-raġġi X u l-ġisem tal-bniedem.
TĦej għandu jkun imħarsa mar-regolament.
3.Swiċċ termali tas-sigurtà
L-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi X għandu swiċċ termali tas-sigurtà biex jipprojbixxi aktar enerġija ta 'input meta d-djar tat-tubu jilħaq it-temperatura(80℃)ta 'swiċċ miftuħ.
L-iswiċċ mhux irrakkomandat li jgħaqqad il-kolja tal-istator fiċ-ċirkwit tas-serje.
Anke jekk l-iswiċċ jaħdem, qatt ma itfi l-enerġija tas-sistema. L-unità tat-tkessiħ għandha tkun attivata jekk tintuża mas-sistema.
4. Funzjoni ħażina mhux mistennija
L-assemblaġġi tat-tubi tar-raġġi X jistgħu ma jaħdmux ħażin jew ifallu bla mistenni, u joħolqu r-riskju ta 'problemi serji. Huwa importanti li jkun hemm pjan ta 'kontinġenza fis-seħħ biex jipprevjeni u jsolvi kwalunkwe problema li tista' tinħoloq minn dan ir-riskju.
5. Applikazzjoni ġdida
Jekk qed tippjana li tuża dan il-prodott f'applikazzjoni ġdida mhux speċifikata f'dan id-dokument, jew jekk qed tippjana li tuża tip differenti ta 'ġeneratur tar-raġġi X, jekk jogħġbok ikkuntattjana biex tikkonferma l-kompatibilità u d-disponibbiltà.
Radjazzjoni 1 .x-rayprotezzjoni
Dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti ta 'IEC 60601-1-3.
Dan l-immuntar tat-tubi tar-raġġi X jarmi radjazzjoni tar-raġġi X fl-operazzjoni. Persunal ikkwalifikat b'mod korrispondenti u mħarreġ huwa għalhekk permess li jħaddem l-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi X.
Effetti fiżjoloġiċi rilevanti jistgħu jikkawżaw ħsara lill-pazjent, il-manifattura tas-sistema għandha tieħu protezzjoni xierqa biex tevita r-radjazzjoni ta 'jonizzazzjoni.
2.Dielettriku 0il
L-assemblaġġ tat-tubi tar-raġġi X għandu 0il dielettriku li jinsab għal stabbiltà ta 'vultaġġ għoli. Peress li huwa velenuż għas-saħħa tal-bniedem,Jekk tkun esposta għaż-żona mhux ristretta,Għandu jintrema kif ġej għar-regolament lokali.
3. Atmosfera ta 'operazzjoni
L-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi X ma jitħalla jintuża fl-atmosfera ta 'gass fjammabbli jew korrużiv ·
4.Aġġusta l-kurrent tat-tubu
Jiddependi fuq il-kundizzjonijiet tat-tħaddim,Il-karatteristiċi tal-filament jistgħu jinbidlu.
Din il-bidla tista 'IEAD għall-esponiment għar-rata żejda għall-assemblaġġ tat-tubi tar-raġġi X.
Biex tevita l-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi-x milli jkun bil-ħsara,Aġġusta l-kurrent tat-tubu regolarment.
Barra minn hekk meta t-tubu tar-raġġi X ikollu problema ta 'arcing f'lOng Time Użu,Aġġustament tal-kurrent tat-tubu huwa meħtieġ.
5.X Temperatura tad-Djar tat-Tube-Ray
Tmissx fuq il-wiċċ tad-djar tat-tubu x- ray eżatt wara t-tħaddim minħabba temperatura għolja.
Ibqa 'tubu tar-raġġi X biex tkun imkessaħ.
6. LIMITI TAL-ĦOLJA
Qabel l-użu,Jekk jogħġbok ikkonferma li l-kundizzjoni ambjentali tinsab fi ħdan l-iimits operattivi.
7.Kwalunkwe malfunzjoni
P1ease ikkuntattja lil Sailray immedjatament,Jekk tkun innotata xi malfunzjoni tal-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi X.
8.Disposal
L-assemblaġġ tat-tubi tar-raġġi X kif ukoll it-tubu fihom materjali bħal żejt u metalli tqal li għalihom ir-rimi favur l-ambjent u xieraq skont ir-regolamenti legali nazzjonali validi għandhom jiġu assigurati. Disposali peress li l-iskart domestiku jew industrijali huwa pprojbit. Il-manifattur għandu l-għarfien tekniku meħtieġ u se jieħu l-assemblaġġ tat-tubu tar-raġġi X lura għar-rimi.
Jekk jogħġbok ikkuntattja lis-servizz tal-konsumatur għal dan il-għan.
Jekk (a) post fokali żgħir
Jekk (a) post fokali kbir
Kundizzjonijiet: Vultaġġ tat-tubu bi tliet fażijiet
Frekwenza tal-qawwa tal-istator 50hz/ 60hz
IEC60613
Karatteristiċi termali tad-djar
Srmwhx7010A
Srmwhx7010B
Assemblea tal-filtru u sezzjoni trasversali tal-port
Wajers tal-konnettur tar-rotor
Kwantità ta 'ordni minima: 1pc
Prezz: Negozjar
Dettalji tal-imballaġġ: 100pcs għal kull kartuna jew personalizzati skont il-kwantità
Ħin tal-kunsinna: 1 ~ 2 ġimgħat skont il-kwantità
Termini tal-Ħlas: 100% T / T bil-quddiem jew Western Union
Abbiltà tal-provvista: 1000pcs / xahar